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冯丹龙:完善药品注册管理办法让患者早日用上新药

作者:雷火官网app 时间:2021-05-14 12:18
本文摘要:3月3日,一年一度的全国两会开幕。医药作为国计民生最重要的内容,议案备受瞩目。 全国政协委员、辉瑞投资企事务部总监冯丹龙在其议案中提出,不应及时完善《药品登记管理办法》,增加药品上市审查中不必要的流程,使患者尽快使用新药。随着科学技术的变革,出现的创造性药物大幅度提高了疾病的化疗状况,但由于中国药品审查制审查资源等诸多因素的允许,中国患者获得这些创造性药物的时间比其他国家的平均值晚了4~8年。

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3月3日,一年一度的全国两会开幕。医药作为国计民生最重要的内容,议案备受瞩目。

全国政协委员、辉瑞投资企事务部总监冯丹龙在其议案中提出,不应及时完善《药品登记管理办法》,增加药品上市审查中不必要的流程,使患者尽快使用新药。随着科学技术的变革,出现的创造性药物大幅度提高了疾病的化疗状况,但由于中国药品审查制审查资源等诸多因素的允许,中国患者获得这些创造性药物的时间比其他国家的平均值晚了4~8年。对于很多患有相当严重疾病的患者来说,这种新药批准后的迟缓往往是以生命和健康为代价的同时,这种迟缓引起了患者跨国购买药物、网上发送药物等自然和违法事件的发生。冯丹龙显然,中国患者不能及时获得创造性药物的原因之一是中国目前的《药品登记管理办法》没有明确规定国际多中心临床数据反对药品上市申请人的明确程序。

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这种缺陷需要推迟中国患者接受重要化疗的时间2~3年。她回答说,药品登记管理办法是确保中国患者及时使用安全性药品的最重要法规,不断完善这一法规是加快中国患者获得新药的根本性。提高新药上市审查效率,有助于中国患者及时使用安全性药品,推进中国医药产业创造力。


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